22.09.2004 Çarþamba

Bu bildiri dünya kimya sanayiinin son 70 yil içindeki gelisimini analiz ederek baslayip; bu sanayi dalinin ekonomik olarak kaydettigi önemli büyümeyi, kimyasal maddelerin yararlari yaninda saglik ve çevresel açidan tehlikelerini de özetleyerek devam etmektedir. Mevcut AB politikasinin zayif taraflari anlatilmaktadir.

AB'nin kimyasallarla ilgili yeni politikasi bu nedenle; bir taraftan Sözlesme'de de önemle belirtildigi gibi mevcut nesil ve gelecekteki nesiller için insan sagligi ve çevre açisindan üst düzeyde koruma saglarken diger taraftan iç piyasanin verimli çalismasini ve kimya sanayiinin rekabet edebilirligini güvence altina almalidir.


I.1. Ana Prensipler

"White paper" " precautionary principle "'a dayalidir: bir maddenin insan sagligi ve çevre üzerinde olumsuz etki yapabilecegi yönünde güvenilir bilimsel kanitlarin mevcut olmasi ancak halen potansiyel zararin kesin yapisi ve siddeti hakkinda bilimsel belirsizlik bulunmasi durumunda karar verme; insan sagligina ve çevreye verilebilecek zararin önüne geçmek üzere önlem alma prensibine dayali olmalidir.

Baslangiçta bu tanimda yeralan " ciddi ve geri dönüsü olmayan hasar riski durumu" ifadesinin ortadan kalkmis oldugunun alti çizilmelidir.

"White paper" ayni zamanda teknolojik yenilikler ve sürdürülebilir kimyasallarin gelistirilmesi için tesvikler saglamayi da amaçlamaktadir.

Yeni kimyasallarla ilgili bildirim sisteminden kaynaklanan mevcut yükün farkina varilmistir.


I.2. Politik hedefler

Insan sagligi ve çevrenin korunmasi
AB kimya sanayiinin sürdürülebilirligi ve rekabet edebilirliginin gelismesi
Iç pazarin parçalanmasinin önlenmesi
Hayvan sagligi
Seffaflikta artis
Uluslararasi çabalarla entegrasyon
AB'nin WTO altindaki Uluslararasi Yükümlülükleriyle uygunluk

II. YENI STRATEJININ KILIT BILESENLERI
II.1. Insan sagligi ve çevrenin korunmasi

II.1.1.Mevcut kimyasallar ve yeni kimyasallar için REACH ( R egistration, E valuation and A uthorisation of CH emicals) adi verilen ayni sistem kademeli olarak yerlestirilecek ve 2018 yilina kadar tamamlanacak.

II.1.2. 1 tonun üzerindeki tüm kimyasallarin merkezi bir veritabaninda kaydedilmesi.

II.1.3. Öncelikler: yüksek düzeyde maruz kalma - belirgin endiseler.

II.1.4. Sanayi; kimyasallarla ve riskleri ile ilgili veri üretmekten tümüyle sorumlu oldugu gibi kendinden sonraki kullanicilara da yeterli bilgi saglamak zorundadir. Bu sorumluluk üretim zincirinin tamamina genisletilebilir. Preparat üreticileri ve üretim zincirinin ileri asamasindaki diger üreticiler ürün yasaminin kendi katilimlarinin bulundugu bölümü için güvenlik degerlendirmesi yapmakla yükümlüdür. Buna atik bertarafi ve atik yönetimi de dahildir.

II.1.5. En fazla endise yaratan maddelere izin verilmesi: Bu maddelere, veya bu maddelerin belirli kullanim alanlarina, yararlar açisindan bakildiginda ürünün ihmal edilebilir veya kabul edilebilir riski oldugunu ve daha güvenli alternatifleri olmadigini gösteren kapsamli bir dosyaya dayali olarak izin verilmesi gerekli olacaktir.


Bu maddeleri tanimlamak için iki seçenek önerilmektedir:

1. Seçenek : kanserojen, mutajen veya reprotoksik maddeler (CMR); kalici, bioakümülatif ve toksik olan maddeler (PBT); kaliciligiçok yüksek ve bioakümülasyonu çok yüksek maddeler (VPVB).
2. Seçenek: Sadece CMR. PBTve VPVB maddeler için kisitlama önlemleri hizla uygulanabilir.

Endokrin bozulmasina neden olan maddelerin çogu da bu sinifa girecektir.

II.1.6. Tehlikeli kimyasallarin ikamelerinin bulunmasi.

II.2. AB kimya sanayiinin sürdürülebilirliginin ve rekabet edebilirliginin gelismesi

II.2.1. Inovasyonlarin tesvik edilmesi: yeni maddelerin bildirimi için esik degerin yükseltilmesi, daha esnek deney verileri.

II.2.2. Veri sunumu için gerçekçi bir zaman çizelgesi

II.3. Seffaflikta artis

Seffaligin artmasi halka tüm bilgilerin verilmesi ve daha seffaf bir yönetmelik/denetim sistemi kurulmasiyla mümkündür.

II.4. Uluslararasi bakislarla entegrasyon

Bu entegrasyon:

AB'nin kimyasallarin saglikli bir sekilde yönetimi ile ilgili olarak global tartismalara katilimini
AB test sonuçlari disindaki test sonuçlarinin da taninmasini
OSPAR ve diger hükümetler arasi faaliyetlerle uyumu
Gelismekte olan ülkelerin "güvenli" kimyasallar ithal etmesinin saglanmasini
gerektirir
III. RISKE DAYALI GÜVENLIK DEGERLENDIRMESININ GEREKLERI

Maruz kalma senaryolari; gerekli testlerin degerlendirilmesini etkileyecektir.
R&D'nin muafiyet sinirlari genisletilecektir (hacimsel esik degeri 1 ton)
Ürün içindeki kimyasallarin test gereklilikleri konusunda açik olmayan ve çeliskili beyanlar. Ancak yetkililer; ürünü, imalatçi veya ithalatçi tarafindan öngörülenden/tasarlanandan farkli kullanan ve bunun sonucu olarak maruz kalma modelinin orijinal kullanimina göre önemli ölçüde degismesine neden olan "downstream" kullanicilardan ilave testler isteme yetkisine sahip olmalidir. "Yeni" kullanim alanlariyla ilgili bilgi "downstream" kullanicilar tarafindan yetkililere iletilmelidir.

III.2. Hayvanlarüzerinde yapilan testlerin azaltilmasi

Mevcut maddelerin gruplandirilmasi
Alternatif yöntemlerin kullaniminin arttirilmasi
Alternatifler üzerinde arastirma yapilmasinin hizlandirilmasi için yeni fon yaratilmasi


III.3. Maruziyet / Kullanim stratejisi

imalatçi, ithalatçi ve "downstream" kullanicilarin zorunlu maruziyet degerlendirmesi yapmalari
Çevreye yayilma ve konsantrasyon ile ilgili bilgi sistemi


IV.REACH SISTEMININ AÇIKLAMASI

IV.1.Registration (kayit-tescil) : 30.000 civarinda madde hakkinda temel bilgilerin kaydedilmesi (üretim hacmi 1 tonun üzerinde olan mevcut tüm maddeler ve yeni maddeler sirketler tarafindan merkezi veri tabanina sunulur).

Kayit dosyasi asagidaki bilgileri kapsamalidir:

Maddelerin kimligi ve özellikleri hakkindaki veriler (toksikolojik ve ekotoksikolojik özellikler dahil olmak üzere)
Amaçlanan kullanim alani, insanlarin ve çevrenin edilen maruz kalma düzeyi tahmini
Planlanan üretim miktari
Maddenin siniflandirilmasi ve etiketlenmesi için öneri
Güvenlik Bilgi Formu
Amaçlanan kullanim alanlarini kapsayan ön risk degerlendirmesi
Önerilen risk yönetimi önlemleri.


IV.2.Evaluation(degerlendirme): Üretim hacmi 100 tonun üzerinde olan tüm veya endise yaratmis olmasi durumunda daha düsük tonajlardaki maddelerle ilgili kayitli bilgilerin degerlendirilmesi.

Degerlendirme islemi; yetkililerin endüstri tarafindan sunulan verileri dikkatle incelemesini ve ayni zamanda endüstri tarafindan önerilmis olan maddeye göre tasarlanmis test programlari hakkinda karar vermelerini de gerektirir.

IV.3.Authorisation (izin verme): çok fazla endise yaratan maddeler için izin gerekliligi: söz konusu maddenin belirli bir amaca yönelik olarak pazarlandigi sekliyle veya bir ürünün bileseni olarak kullanilabilmesi için yetkililerin özel bir izin vermesi gerekecektir.

Ilave görüsler:

Çok iyi kontrol edilen endüstriyel ve arastirma amaçli kullanimlar için genel izin muafiyeti
Endüstri tarafindan maliyet/yarar analizleri gerçeklestirilmelidir. Maddenin üreticisi veya kullanicisi; maddenin sürekli kullanimindan kaynaklanan yararlarin; ürünün insan sagligi ve çevre üzerinde neden olacagi potansiyel olumsuz etkilerden daha agir basacagi iddialarini kanitlayacak bilgi temin etmek zorunda olmalidir.


V.YÜRÜTME ILE ILGILI KONULAR

Mevcut verileri gözden geçirmek üzere 15 üye ülke ve ECB (European Chemicals Bureau) uzmanindan meydana gelen Danisma Grubu (Advisory Task Force)
Merkezi veritabanindan ve degerlendirme sorumlu genisletilmis ECB
Veritabaninda bulunan ve gizli olmayan bilgilere tüm taraflarin erisimi
Yeni stratejinin etkinliginin düzenli olarak gözden geçirilmesi


ÖZETLE WHITE PAPER
WHITE PAPER ORIJINAL METNI IÇIN
CEFIC EU Chemicals Policy Review website
WHITE PAPER'IN TICARI ETKILERI (ÖZET)